能力验证注意事项

但是怎么样才能保证实验室稳定发挥，不出现异常，展现出我们应有的能力呢？经过多次能力验证，总结了以下几点注意事项。实验室做到了这几点，应该能避免大多数异常状况，真实展现实验室的检测水平，不会因为意外造成能力验证结果的不满意。

一、提前准备工作

1. 确认仪器状态

虽然我们日常检测时都会查看仪器的工作状态，但是能力验证的偏差要求是远高于日常检测的。所以要想能力验证结果满意，需要从各个方面减小实验误差。在参加能力验证的一周前对设备进行一次维护，如果发现大的问题，可以有时间让厂家或者设备维修人员进行维修。维护完成后，进行一次内部质控，查看设备的稳定性，检出限等。确保仪器设备处于最佳工作状态，使仪器的各项指标趋于稳定后再开始检测。仪器处于稳定状态，能提供更好的重复性和再现性的数据，减小检测数据间的偏差，从而使检测结果更加准确、可靠。

2. 标准品的溯源、核查

能力验证是利用实验室间比对的方式进行。结果的比较是通过不同实验室对同一批次经验证均匀性和稳定性都符合要求的标准样品进行检测，所以参加实验室使用的标准品至关重要。为了减小标准品的受外界条件的影响而产生分解，一般会在能力验证前对标准品进行核查。核查内容包括外观核查、有效期核查、存储条件核查、技术核查等。对于标准滴定溶液，也需要进行复标确认，减小自然分解等因素对定值造成的影响。经过核查后，确保使用的标准品量值准确，才能对待测能力验证样品参数准确定值，减小实验室的误差。

3. 标准曲线

绝大多数的仪器检测项目需要用到标准曲线（工作曲线），根据样品待测参数的响应值和曲线计算待测样品。曲线的线性会直接影响检测结果的大小。而曲线线性会受仪器状态、配置器皿和工具、实验室环境、人员等多个因素的影响。所以通过提前制作曲线可以验证这些想过设备设施和人员的状态。

二、 收到样品的工作

1. 仔细阅读作业指导书

能力验证计划的作业指导书是本次能力验证的详细说明，针对该参数、该样品的特点而编制，其作用就是统一实验室间比对的各个环节，具有很强的指导性和针对性。所以，实验室人员接到样品的第一步就是仔细阅读作业指导书，看清组织方对该样品的存储要求、使用要求、方法选择要求、称样量要求、报数要求等，然后，严格按照作业指导书要求操作。否则，可能造成其某一环节与其他实验室不同，进而导致结果的偏离。(例如：这个样品是一次性处理，还是可以称取一定量的样品处理。因为能力验证样品的制备方式不同，有的是统一制样分装，有的是通过添加标物，如果不按照作业指导书的要求，就会产生非常大的影响)。

2. 样品状态的确认

中国幅员辽阔，南北温差大。组织方固然会对这些因素进行考虑，但能力验证样品在传递运输过程中仍可能会由于人为或环境的原因导致样品产生变化。收到样品的第一时间确认样品状态和包装的完整性。如果有异常及时向组织方反馈。

3. 检测方法和仪器的选择

一般每个项目都会有多个检测方法。如果单纯想通过能力验证，实验室通常会选择经常使用的检测方法。不同的检测方法就意味着不同的仪器、不同的原理甚至不同的前处理方法。多次的能力验证数据统计表明，不同的仪器或方法会造成检测结果的群体性系统偏差。不同的仪器、方法所测定的结果间存在的差异可能导致能力验证的结果偏离，为了不因为采用少数人选择的检测方法而导致数据离群，为了稳妥起见，检验采用常用的检测方法来做能力验证。

4. 样品前处理和基质问题

能力验证样品过程中，样本基质可能会与日常检测样品不同。所以要关注样品处理过程中的现象与状态，确保样品处理完全且不损失。样品基质的不同可能影响处理液的粘度、盐效应、抑制效应等各种问题，导致测定结果的不准确。通常可以选择与能力验证样品相似的基质同时进行添加回收的方式质控。

5. 注意待测物浓度与线性范围的关系

在标准曲线的浓度范围内，标准系列的第一点（最低浓度点）称为测定下限，标准曲线的最高浓度点称为测定上限，两限间的浓度(含两限)范围称为线性范围。只有当测量信号处于线性范围内时，其对应的浓度结果才可接受，定量也是最准确的。如果样品溶浓度不在线性范围内，需根据情况增减取样量或稀释试样。

6. 修正因子的使用

注意设备修正因子的使用，特别注意检定设备。

三、 结果上报

1. 待测物的计量状态

完成检测上报数据时，需要再次确认作业指导书要求的待测物以何种方式计，例如山梨酸是以山梨酸计还是山梨酸钾计，如跟标准品的计量方式不一致，上报数据需要经过换算。

2. 有效数字

检测结果上报还要符合作业指导书要求的有效数字位数。如上文所述，一个项目采用不同检测方法，检测结果的有效数字可能不同，需要根据要求修约。

在能力验证中考虑到上述注意事项，可以帮助实验室减少能力验证过程中的意外发生，让能力验证展现真实的实验室水平。