关于发布新版《医学实验室质量和能力认可申请书》和《医学实验室质量和能力认可评审报告》等认可文件暨旧版有关认可文件转换的通知.pdf...
2023-08-23新版内审员 线上线下培训 证书 资格证 岗位 技能 内审员...
2023-06-26按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案>的通知》要求,为全面摸清底数,中检院统计了截至2023年3月1日,69个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021获证机构信息(详见附表)。...
2023-03-07按照《国家药监局综合司关于印发<GB 9706.1-2020 及配套并列标准、专用标准实施工作方案>的通知》要求,为全面摸清底数,我院统计了截至2023年2月1日69个新版GB 9706系列标准(增加了近期发布的10个国/行标)检验资质认定情况以及GB 9706.1-2020和YY9706.102-2021两个标准的获证机构信息(详见附表)。...
2023-02-092022年11月16日,按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准 专用标准实施工作方案>的通知》要求,为做好检验技术指导工作,中检院举办了“新版GB 9706系列标准检验报告规范编制工作研讨会”。来自上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东和江苏等新版GB 9706系列标准归口单位、中检院器械所及械标所有关领导和技术专家共计50余人线上参加了会议。...
2022-11-24为落实《国家药监局综合司 市场监管总局办公厅 关于推动医疗器械检验机构能力建设 保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知》要求,加快推进新版GB 9706系列标准实施,中检院统计了59个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021获证机构信息(详见附表,数据截至2022年11月10日)。现对上述信息予以发布,供各方参考。...
2022-11-17质控样品QCM(Quality Control Material)即质量控制样品,是经过能力验证参加者共同验证的样品,具有一种或多种足够均匀特定参数的指定值及其不确定度,每种样品附有一份证书。质控样品是能力验证样品的有效延伸。伴随能力验证项目的开展,中实国金质控样品的种类和数量不断丰富,目前有质控样品近200余种,涵盖了金属与合金、高分子及复合材料、矿石与矿物、食品安全、环境保护、燃料、电子电气、建工建材等行业/领域。...
2022-11-172020年以来,GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准(以下简称新版GB 9706系列标准)陆续发布。作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障医疗器械安全,促进产业高质量发展,意义重大、影响深远。为有力推动新版GB 9706系列标准实施,以高标准助力产业高质量发展,更好地保障公众用械安全,现就有关事项通知如下:...
2022-11-1010月26日,国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》(以下简称《办法》),自11月1日起施行。...
2022-10-27为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》,加强化妆品不良反应监测工作,提高化妆品不良反应报告、分析、评价工作效率,国家药监局组织对国家化妆品不良反应监测系统进行升级完善,新版系统将于2022年10月1日起上线运行。现将有关事项通告如下:...
2022-09-22陕西省市场监督管理局关于启用新版注册计量师注册证及注册计量师注册专用章的公告...
2022-06-30关于发布与实施新版CNAS-CI01-G001《检验机构能力认可准则的应用说明》的通知...
2022-02-21